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산업 / 제약·바이오

제이투케이바이오,미국 카사바파마와 한국 대리점 계약

바이오액티브 소재 전문기업 제이투케이바이오(J2KBIO)는 본사에서 미국 의약·화장품용 타피오카 전분 전문기업 카사바파마(Cassava Pharma)와 ‘한국 대리점 계약 체결식 및 미국 유통망 협력 양해각서(MOU)’ 체결식을 가졌다고 28일 밝혔다. 이번 계약으로 제이투케이바이오는 카사바파마 한국 대리점으로서 타피오카 전분 기반 원료 제품군을 국내 의약품·건강기능식품·화장품 제조사에 공급하게 됐다. 양사는 함께 체결한 MOU를 통해 미국 유통망을 활용한 협력도 추진한다.카사바파마는 카사바(Cassava) 뿌리에서 추출한 타피오카 전분을 의약품 부형제로 재설계한 특허 기술을 보유하고 있다. 대표 제품인 ‘카사바 스타치 1580GG’는 부분 전호화 타피오카 전분으로 미국 약전(USP-NF)의 전호화 전분 규격에 부합하며, 미국 FDA의 의약품 원료의약품등록(DMF) Type IV(부형제)에 등재(No. 043238)돼 있다.수분에 민감한 유효성분을 위한 저수분 설계가 특징으로, 정제·캡슐·파우더·로션·크림 등에 결합제·붕해제·부형제로 폭넓게 쓰인다. 유기농 인증 제품(5580GG)도 갖췄다.카사바파마는 미국 시장에서 글로벌 화학·원료 유통기업 브렌탁(Brenntag)과 미국 퍼스널케어 시장을 대상으로 특허 타피오카 전분 기술 독점 유통 계약을 체결했다. 브렌탁은 70개국 이상에서 약 600개 거점을 운영하는 화학 및 원료 유통 분야 글로벌 선도 기업이다. 제이투케이바이오는 글로벌 유통사를 통해 미국 시장에서 검증받은 기술을 국내 도입하게 됐다.회사 측은 이번 계약이 화장품 원료 중심이던 사업 영역을 의약품·건강기능식품 부형제로 넓히는 계기가 될 것으로 보고 있다. 미국 FDA DMF에 등재된 검증 원료를 확보한 만큼 기존 고객사에 더해 제약·건기식 제조사로 고객층을 넓혀 나간다는 계획이다. 또 MOU를 토대로 카사바파마 현지 네트워크를 활용해 자사 바이오액티브 소재 미국 시장 진출도 모색한다.제이투케이바이오 이재섭 대표는 “카사바파마는 천연 유래 원료에 특허 기술과 미국 FDA 등재라는 신뢰성을 더한 글로벌 부형제 기업”이라며 “이번 대리점 계약으로 화장품을 넘어 의약품·건강기능식품까지 아우르는 바이오 소재 포트폴리오를 갖추게 됐고, 미국 유통망 협력을 통해 해외 시장에서도 새로운 성장 동력을 마련하겠다”고 말했다.카사바파마 Patrick C. Okoye 대표는 “한국은 제약·화장품 산업이 고도화된 핵심 시장”이라며 “바이오 소재 역량을 갖춘 제이투케이바이오와 함께 국내 고객을 빠르게 확보하고, 양사가 미국 시장에서도 시너지를 낼 수 있도록 협력하겠다”고 말했다.

이권구 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

"데스밸리 함께 넘자" 바이오플러스-인터펙스 코리아,정부 지원·글로벌 연대 전면에

국내외 바이오기업의 기술·사업 협력을 연결하는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2026, 이하 BIX 2026)’이 28일 서울 코엑스에서 개막했다. 오는 30일까지 코엑스 C홀과 더 플라츠 등에서 열리는 이번 행사는 전 세계 300여개 기업, 600개 부스 규모로 마련됐다. 신약 개발부터 제조까지 산업 전반을 아우르며 바이오 제조 혁신과 글로벌 파트너십 확대 방안을 논의한다.한국바이오협회가 주최하고 RX 코리아가 주관하는 올해 행사에서는 국내외 연사 90명 이상이 참여하는 30개 이상의 콘퍼런스 세션과 전시, 파트너링 프로그램이 진행된다. 제약사와 바이오텍, 위탁개발생산(CDMO) 기업, 연구개발 수탁기관(CRO), 연구기관, 투자사 등이 참여해 기술 개발과 사업화의 접점을 찾는다.개막식에서는 기업 간 신뢰를 바탕으로 한 협력과 정부의 산업 기반 지원이 주요 과제로 제시됐다. 고한승 한국바이오협회 회장은 장기적인 파트너십과 개발 파이프라인 다각화를 강조했다. 산업통상부는 AI 기반 제조 혁신과 공급망 강화를, 주빈국 캐나다는 양국의 기술·산업 협력 확대를 제안했다.고한승 회장 “위기 함께 넘을 파트너십, 개인적 신뢰가 바탕”고한승 회장은 개회사에서 행사 참가와 짧은 미팅을 넘어 지속적인 협력 관계를 구축해야 한다고 강조했다. 파트너십을 사업 성과로 연결하려면 상대방과 충분히 교류하며 신뢰를 쌓는 과정이 필요하다는 주문이다.고 회장은 “그간 다양한 국내 및 해외 컨퍼런스나 투자를 진행하면서 파트너십에 대한 많은 경험을 쌓았다”며 “단순히 행사에 참석하거나 10분 남짓 진행하는 짧은 미팅을 넘어, 식사나 리셉션 등 다양한 자리를 통해 상대방과 깊은 유대감을 형성하기 위해 노력해야 한다”고 말했다.이어 “위기를 함께 극복할 수 있는 진정한 파트너십은 개인적인 신뢰가 뒷받침되지 않으면 성사되지 않기 때문”이라고 강조했다.기업의 지속적인 성장을 위한 과제로는 개발 파이프라인 다각화를 꼽았다. 특정 기술에 대한 집중과 함께 산업 환경 변화에 대응할 수 있는 개발 전략을 갖춰야 한다는 취지다.고 회장은 “특정 모달리티에만 집중하기보다는, 환경 변화에 대응할 수 있는 다양한 파이프라인을 갖춰야 한다”며 “이번 행사 기간 참석자 모두가 활발히 교류하며 미래를 함께할 파트너를 찾는 뜻깊은 시간을 보내길 바란다”고 당부했다.산업부 “BIX, 오픈 이노베이션의 출발점 기대”이민우 산업통상부 산업성장실장은 축사에서 국내 바이오의약품 제조 역량을 글로벌 협력으로 연결해야 한다고 강조했다. 연구개발부터 사업화까지 기업이 겪는 어려움을 줄이기 위한 정부 지원도 약속했다.이 실장은 “BIX가 단순한 정보 공유와 교류를 넘어 오픈 이노베이션의 출발점이 되는 자리가 되기를 기대한다”고 말했다.또한 “막대한 기술 개발 비용과 오랜 임상 기간 등 혹독한 ‘데스밸리’를 넘어야 하는 바이오 기업들을 위해 산업부가 전폭적인 지원에 나서겠다”고 밝혔다.지원 방향은 AI를 접목한 바이오 제조공정 혁신, 소재·부품·장비(소부장) 핵심 기술 확보와 공급망 안정화, 산업 생태계 기반 강화 등 세 가지다. 제조 기술과 공급망 경쟁력을 함께 높이고 기업의 성장을 뒷받침할 자금·산업 기반을 보강한다.소부장 분야에서는 2033년까지 총 4000억원을 투입하는 기존 바이오 소부장 연구개발 계획을 제시했다. 국민성장펀드를 통한 지원도 산업 생태계 강화 방안으로 언급했다.이 실장은 “정부의 전폭적인 투자에 개별 국가 및 기업 간의 기술 공유와 협력이 더해진다면 글로벌 바이오 시장에서 충분한 시너지를 창출할 수 있을 것”이라고 전망했다.캐나다, AI 기반 바이오 제조·RNA 기술 협력 제안올해 주빈국으로 참여한 캐나다는 바이오산업 투자 현황을 소개하고 한국과의 협력 가능성을 제시했다. 바이오·헬스케어 기업 대표단과 캐나다관을 통해 양국 기업의 기술·사업 교류도 진행한다.필립 제닝스(Philip Jennings) 캐나다 혁신과학경제개발부(ISED) 차관은 “대규모 투자를 단행 중인 한국과 AI 기반 바이오 제조, RNA 기술 등에서 상당한 공통점을 공유하고 있다”고 말했다.캐나다 정부는 2020년부터 바이오 제조·백신·치료제 분야 43개 프로젝트에 25억 캐나다달러 이상을 투자했다. 연구개발과 생산 역량을 확대하고 관련 인프라와 전문성을 강화하기 위한 투자다.지난 9월 18일에는 생명과학펀드(Life Sciences Fund)를 통해 6700만 캐나다달러 규모의 투자를 발표했다. 생명과학 분야의 산업 역량과 보건안보를 강화하고 공급망 대응력을 높이는 데 초점을 맞췄다.제닝스 차관은 지정학적 불확실성에 대응하기 위한 국가 간 연대도 강조했다. 그는 “복잡해지는 지정학적 환경 속에서 자국 우선주의에 빠지기보다는, 한국과 같이 신뢰할 수 있는 동맹국과 연대할 때 훨씬 더 번영하는 결과를 얻을 수 있다”고 밝혔다.행사에서는 차세대 치료제와 AI 신약 개발, 글로벌 투자·인수합병(M&A) 등을 다루는 콘퍼런스가 이어진다. 참가기업들은 전시와 파트너링을 통해 연구개발부터 생산·사업화에 이르는 협력 기회를 모색한다.

권혁진 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

보령, 영업 자회사 내년 1월 물적분할… '보령파마솔루션' 출범

㈜보령(대표이사 김정균)이 전문의약품(ETC) 영업부문을 떼어내어 신설회사를 설립하는 등 체질 개선에 나선다. 역대 최대 실적을 경신하며 가파른 성장세를 이어가고 있는 상황에서, 조직 전문성 강화를 통해 글로벌 제약사로 발돋움하기 위한 포석이다.보령은 28일 서울 종로구 보령빌딩에서 제63기 임시주주총회를 열고 전문의약품(ETC) 영업부문 물적분할을 위한 분할계획서 승인 안건을 원안대로 가결했다. 자기주식 보유·처분계획 승인 안건도 함께 통과됐다.이번 분할은 모회사 보령이 상장법인으로 존속하고, ETC 영업부문을 담당할 신설법인 '보령파마솔루션'을 100% 자회사로 두는 물적분할 방식이다. 신설법인은 비상장법인이며 분할기일은 내년 1월 4일이다. 보령파마솔루션은 국내 영업·마케팅과 제품 도입, 유통을 전담하고, 보령은 연구개발과 생산, 글로벌 사업을 직접 수행한다.신설되는 보령파마솔루션은 10억 원의 자본금과 2억 주의 발행할 주식 총수를 바탕으로 의약품 매매 및 유통업, 무역업, 의료기기 매매, 경영자문 및 컨설팅업 등을 주요 사업으로 영위하게 된다.보령에 따르면 이러한 지배구조 개편 최우선 목적은 국내 제약(Pharma) 시장 및 외부 환경 변화에 따라 늘어나는 기회 요소에 발 빠르게 대응하기 위함이다.존속회사와 신설회사가 각각 고유 사업부문에 대한 전문성을 고도화하고, 신속한 의사결정이 가능한 지배구조를 확립해 변화에 능동적으로 대처하겠다는 구상이다. 보령 측은 이번 분할을 통해 사업부문별 독립 경영과 객관적 평가를 가능케 해 책임경영체제를 확립하고, 핵심 사업에 대한 집중 투자를 통해 지속적인 성장 잠재력을 증대시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.보령은 2030년까지 자사 제품 26건과 도입 상품 16건을 추가할 계획이다. 늘어나는 제품군은 보령이 연구개발과 생산을, 보령파마솔루션이 영업·마케팅, 출시 이후 성과 관리까지를 각각 맡아 키워 간다는 구상이다.보령의 이 같은 공격적인 체질 개선은 주력 사업의 탄탄한 실적이 뒷받침되었기에 가능했다. 보령은 2026년 상반기 '카나브' 약가 인하와 관련된 충당금을 재무제표에 보수적으로 반영했음에도, 매출과 영업이익 모두 전년 동기 실적을 뛰어넘으며 반기 기준 역대 최대치를 경신했다. 이는 고혈압 신약 카나브 패밀리의 신규 라인업인 '카나브젯'의 2분기 성공적 출시와 더불어 만성질환 및 항암 사업 중심의 기존 제품군이 굳건한 성장을 이룬 결과다. 이를 바탕으로 보령은 2026년 반기 기준 5,119억 원의 매출을 올리며 국내 제약 시장에서 점유율 8.16%를 달성했다.보령은 앞으로도 페니실린 등 필수 기초 의약품의 생산시설 투자를 늘려 안정적인 글로벌 공급망을 구축하고, 저궤도(LEO) 환경 기반 생명과학 연구 등 전략 사업을 통해 미래 먹거리 발굴에 매진할 계획이다김정균 대표는 임총서 분할 취지와 관련, "의사결정 권한과 성과에 대한 책임을 한 법인 안에 명확히 두는 것"이라며 “분할 이후에도 주주가 보령 주식을 통해 두 사업 성과를 계속 누리게 된다”고 설명했다. 또 각 사업에 필요한 자원을 배분하고 실행 과정과 성과를 점검해, 분할이 보령의 지속적인 성장으로 이어지도록 경영진 책임을 다하겠다고 강조했다.신설법인 상장에 대해서는 "보령파마솔루션 상장 계획은 없다"고 재차 강조했다. 공시에 기재된 '분할 이후 5년 이내 상장예비심사를 신청할 계획이 없다'는 문구가 5년 이후 상장을 예정하고 있다는 의미는 아니라고 덧붙였다. 물적분할 자회사 상장에는 거래소 규정상 모회사 주주의 동의 절차가 필요하며, 5년이 지나도 면제되지 않는다. 김 대표는 "일반 주주 동의 없이는 상장을 진행할 수 없는 구조"라고 말했다. 신설법인 정관에도 상장에 앞서 모회사에 통지하고, 모회사가 찬성 의사를 밝힌 경우에만 절차를 진행하도록 규정돼 있다.이날 주총에서는 보유 중인 자기주식 359만7096주 가운데 177만4000주를 임직원 보상 목적으로 처분하는 안건도 통과됐다. 이 가운데 44만5000주는 임직원 1780명 전원에게 1인당 250주씩 스톡그랜트 방식으로 지급된다. 직급이나 성과와 관계없이 모두가 같은 수량을 받는 보편적 지급으로, 보령은 직원이 주주가 돼 회사 성장의 과정과 결실을 함께 나누는 '오너십 문화'를 만들기 위한 결정이라고 설명했다. 해당 집행 실적은 2027년 정기주주총회에서 주주들에게 투명하게 보고될 예정이다.

이권구 2026.10.28
글로벌

로슈 디바라십 임상 3상서 “동종계열 최고 효능”

동종계열 최고 효능(best-in-class efficacy)!로슈社가 임상 3상 ‘Krascendo 1 시험’에서 도출된 결과를 25일 공개했다.앞서 치료를 진행한 전력이 있는 KRAS G12C 변이 동반 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 기존의 표준요법제인 KRAS G12C 저해제들을 비교평가한 결과 차세대 KRAS G12C 저해제로 개발 중인 디바라십(divarasib)이 효능의 우위를 나타낸 것으로 입증됐다는 것이다.KRTAS G12C 변이를 동반한 암 환자들은 같은 변이를 동반하지 않은 환자들에 비해 치료결과가 좋지 않게 나타나는 것으로 알려져 있다.그런데 이날 공개된 결과를 보면 디바라십 단독요법을 진행한 피험자 그룹은 1세대 KRAS G12C 저해제 ‘루마크라스’(소토라십) 또는 ‘크라자티’(아다그라십)을 사용한 대조그룹에 비해 사망 위험성이 44% 낮게 나타나면서 괄목할 만한 생존기간의 연장이 관찰됐다.평균 총 생존기간을 보더라도 디바라십 단독요법을 진행한 피험자 그룹은 현재 약 18개월에 달한 것으로 집계된 반면 ‘루마크라스’ 또는 ‘크라자티’를 택한 대조그룹은 12개월에 그쳤다.안전성 측면에서 새로운 내용은 디바라십 단독요법을 진행한 피험자 그룹에서 관찰되지 않았고, 가장 빈도높게 수반된 약물치료 관련 부작용을 보면 대체로 낮은 등급으로 나타나 관리할 만한 수준의 것으로 파악됐다.이 같은 요지가 수록된 데이터는 23~27일 스페인 마드리드에서 열린 유럽 임상종양학회(ESMO) 2026년 학술회의 프레지덴셜 심포지엄에서 발표되었고, 동시에 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 대표는 “임상 3상 ‘Krascendo 1 시험’에서 도출된 결과를 보면 디바라십이 앞서 치료를 진행한 전력이 있는 KRAS G12C 변이 동반 폐암 환자들을 치료하기 위한 새로운 표준요법제로 자리매김할 잠재적 가능성이 입증된 것”이라면서 “기존의 표준요법제에 비해 우위의 효능이 나타난 것은 이처럼 직접적인 비교평가 방식으로 이루어진 임상시험에서 디바라십이 나타낸 동종계열 최고 프로필(best-in-class profile)에 무게를 싣게 한다”고 말했다.이에 따라 로슈는 이처럼 새로운 치료대안이 환자들에게 하루빨리 선을 보일 수 있도록 뒷받침하기 위해 각국의 보건당국들과 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.이와 관련, G12C 변이는 가장 빈도높게 나타나는 KRAS 변이의 일종이어서 비소세포 폐암 환자 8명당 1명 정도의 비율로 발견되고 있다.축적된 입증자료들을 보면 KRAS G12C 변이를 동반한 비소세포 폐암 환자들은 KRAS 유전자 변이를 동반하지 않은 환자(즉, 정상형)들에 비해 치료결과가 취약하게 나타나고 있다는 것이 전문가들의 설명이다.이 때문에 현재 허가를 취득해 사용 중인 1세대 KRAS G12C 표적치료제들이 존재하는 가운데서도 보다 효과적인 치료대안들을 필요로 하는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 형편이다.‘Krascendo 1 시험’을 총괄한 미국 텍사스대학 M.D. 앤더슨 암센터의 퍼디낸도스 스쿨리디스 교수(흉부/두‧경부암)는 “이 같은 유형의 환자들 대부분이 1차 약제를 사용한 후 결국 종양이 재발하고 있는 만큼 생존기간을 연장시켜 줄 새로운 치료제가 절실하게 요망되고 있다”며서 “하지만 아직까지 효과적인 치료대안은 제한적인 상황”이라고 말했다.그런데 ‘Krascendo 1 시험’의 결과를 보면 앞서 치료를 진행한 전력이 있는 KRAS G12C 변이 동반 폐암 환자들의 총 생존기간을 기존의 치료대안들에 비해 유의미하게 연장시켜 준 것으로 나타난 첫 번째 KRAS 저해제로서 디바라십이 치료관행을 바꿔놓을 잠재적 가능성을 뒷받침한다고 스쿨리디스 교수는 덧붙였다.‘Krascendo 1 시험’은 차세대 KRAS G12C 저해제와 이미 허가를 취득한 1세대 KRAS G12C 저해제들을 직접적으로 비교평가한 유일의 글로벌 시험례이다.이 시험에서 일차적‧핵심적인 이차적 시험목표들이 충족되어 디바라십은 ‘루마크라스’ 또는 ‘크라자티’와 비교했을 때 총 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증됐다.실제로 디바라십은 종양이 진행되었거나 환자가 사망에 이른 비율이 42% 감소한 것으로 집계됐다.이 같은 총 생존기간 및 무진행 생존기간 유익성은 임상적으로 연관된 전체 피험자 세부그룹에서 일관되게 나타났고, 프로그램 세포사멸 리간드-1(PD-L1)의 발현 또는 KEAP1 변이의 상태와 무관하게 관찰됐다.또한 디바라십의 객관적 반응률(ORR)은 ‘루마크라스’ 또는 ‘크라자티’에 비해 2배 가까이 높게 나타났다.디바라십 단독요법의 안전성 프로필을 보면 KRAS G12C 저해제 계열과 관련해서 이미 알려진 프로필과 대동소이했다.가장 빈도높게 수반된 약물치료 관련 부작용을 보면 설사, 구역 및 구토 등의 위장관계 독성과 간 독성이 보고됐다.약물치료 관련 부작용으로 사용을 중단한 피험자들의 비율을 보면 디바라십은 4.8%에 그쳐 ‘루마크라스’ 또는 ‘크라자티’를 택한 대조그룹의 11.7%를 적잖이 하회했다.중증 약물치료 관련 부작용의 경우 디바라십은 7.8%에 머물러 ‘루마크라스’ 또는 ‘크라자티’의 15.2%에 비해 절반 정도에 불과했다.게다가 이 같은 통계치들은 디바라십의 사용기간이 11.3개월에 달해 ‘루마크라스’ 또는 ‘크라자티’를 택한 대조그룹의 5.0개월에 비해 2배 이상 상회한 가운데 도출된 것이었다.FDA는 지난 2022년 디바라십을 ‘혁신 치료제’로 지정한 데 이어 올들어 KRAS G12C 변이 동반 비소세포 폐암을 치료하기 위한 ‘희귀의약품’으로 이름을 올렸다.

이덕규 2026.10.28
글로벌

‘얼리다’+ADT 전립선암 재발‧사망 위험 62% ↓

존슨&존슨社가 고위험성 국소성 또는 국소진행성 전립선암 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 ‘PROTEUS 부속시험’에서 도출된 새로운 결과를 24일 공개했다.이 시험은 수술 전‧후 6개월 동안 경구용 전립선암 치료제 ‘얼리다’(Erleada: 아팔루타마이드)와 안드로겐 박탈요법(ADT)을 병행하면서 근치적 전립선 절제술만 진행한 대조그룹과 직접적으로 비교평가한 시험례이다.시험에서 도출된 결과를 보면 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹의 경우 종양이 재발했거나 환자가 사망에 이른 비율이 수술만 진행한 대조그룹에 비해 62% 낮게 나타나 주목할 만해 보였다.‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹은 이와 함께 무전이 생존률(MFS)의 수치상 개선이 입증되어 종양의 전이가 나타났거나 환자가 사망에 이른 비율이 51% 낮게 나타났다.게다가 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹은 후속치료를 필요로 하기 전까지 더 오랜 시일이 소요되었던 것으로 분석됐다.부속시험에서 도출된 이 같은 결과는 지난 5월 29일~6월 2일 일리노이州 시카고에서 개최되었던 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의에서 공개된 ‘PROTEUS 시험’의 일차적 결과를 바탕으로 한층 더 심화된 연구를 거쳐 확보된 것이다.공개된 부속시험 결과는 오랜 기간 동안 표준치료법으로 자리매김해 왔던 수술 단독요법과 수술 전‧후 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행했을 때 나타난 결과를 직접적으로 비교평가하면서 여전히 남아 있는 임상적 물음을 평가한 연구사례라는 측면에서 의의를 부여할 만해 보인다.새로운 부속시험 결과는 23~27일 스페인 마드리드에서 열린 유럽 임상종양학회(ESMO) 2026년 학술회의에서 발표됐다.이 같은 내용이 수록된 원고는 학술지 ‘유럽 비뇨기학’誌에 제출되어 접수된 상태이다.이와 관련, 고위험성 국소성 또는 국소진행성 전립선암 환자들의 경우 근치적 목적을 갖고 진행하는 수술이 오랜 기간 동안 표준치료법으로 자리매김해 왔다.하지만 전체 환자들의 절반에 가까운 이들에게서 종양이 재발해 추가적인 치료방법을 필요로 하고 있는 것이 현실이다.‘얼리다’는 안드로겐 호르몬이 수용체들과 결합하지 못하도록 차단해 전립선암의 진행속도를 둔화시키는 데 도움을 주는 항암제이다.현재 ‘얼리다’는 종양이 일부 호르몬 치료제를 사용했을 때도 전이를 지속하거나 더 이상 반응을 나타내지 않는 경우를 포함한 진행성 전립선암 치료제로 승인받아 사용되고 있다.이탈리아 밀라노 소재 산 라파엘 병원의 알베르토 브리간티 교수(비뇨기과)는 “근치적 전립선 절제술이 오랜 기간 동안 고위험성 국소성 전립선암을 완치하기 위한 목적으로 진행되는 치료의 근간을 이루어 왔지만, 공격적인 암인 만큼 여전히 재발이 환자들의 우려사안으로 지적되고 있는 형편”이라고 말했다.이번 부속시험에서 도출된 결과를 보면 수술만 진행한 피험자 그룹의 평균 무사건(event-free) 생존기간이 19.1개월로 집계되어 환자들이 여전히 도전과제들에 직면해 있음을 방증했다고 브리간티 교수는 설명했다.특히 브리간티 교수는 “부속시험에서 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹에서 근치적 전립선 절제술 후 나타난 재발‧전이 위험성의 감소가 보다 많은 수의 환자들에게서 종양의 제어가 지속될 수 있을 것임을 시사하는 것”이라고 의의를 강조했다.존슨&존슨社의 유스리 엘사예드 글로벌 항암제 치료부문 대표는 “이 부속시험이 오랜 기간 동안 표준치료법으로 자리매김해 온 수술 단독요법을 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행할 때와 비교평가하면서 좀 더 많은 입증자료를 확고하고자 설계되었던 것”이라면서 “시험에서 도출된 결과는 초기 치료단계의 성과를 개선하기 위한 치료방법을 우리가 지속적으로 탐색해야 하는 이유를 뒷받침한다”고 풀이했다.‘PROTEUS 부속시험’은 평균 37.8개월에 걸쳐 추적조사를 지속하는 방식으로 진행됐다.그 결과 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹은 종양이 재발했거나 환자가 사망에 이른 비율이 수술 단독요법을 택한 대조그룹에 비해 62% 낮게 나타난 데다 평균 무사건 생존기간(EFS)의 경우 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹에서는 아직 산출되지 않았던 반면 수술 단독요법을 택한 대조그룹에서는 19.1개월로 집계됐다.3년차 시점에서 평가했을 때도 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹은 63%에서 무사건(event-free)이 지속된 것으로 나타나 41.4%에 그친 수술 단독요법 대조그룹에 우위를 보였다.마찬가지로 이차적‧탐색적 시험목표들을 적용해 평가한 결과를 보더라도 수치상의 개선이 관찰됐다.한 예로 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹은 원격전이가 나타났거나 환자가 사망에 이른 비율이 51% 감소한 것으로 나타났고, 후속치료를 필요로 하기에 이른 비율이 71% 낮은 수치를 보였다.또한 3년차에 평가한 결과를 보면 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹의 64.6%가 여전히 후속치료를 필요로 하지 않았던 것으로 나타나 수술 단독요법을 택한 대조그룹의 32%를 2배 이상 상회했다.이에 따라 총 생존기간을 평가하기 위한 후속 추적조사가 현재 진행 중이다.안전성 프로필을 보면 ‘PROTEUS 시험’에서 도출된 일차적 결과와 일관되게 나타나 3급 또는 4급 약물치료 관련 부작용이 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행한 피험자 그룹의 31%에서 관찰됐다.반면 수술 단독요법을 택한 대조그룹에서는 이 수치가 22%로 집계됐다.환자가 사망에 이른 것으로 나타나 약물치료 관련 부작용의 발생은 보고되지 않았다.가장 빈도높게 수반된 ‘얼리다’의 부작용은 안면홍조와 요실금이 보고됐다.한편 ‘얼리다’와 안드로겐 박탈요법을 병행하는 치료법은 아직까지 고위험성 국소성 또는 국소진행성 전립선암을 치료하는 용도로 허가를 취득한 전례가 부재한 상황이다.

이덕규 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

지씨셀, 대한혈액학회 국제학술행사서 'GCC2005' 임상 결과 공개

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 CD5 표적 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간결과를 ‘2026 The Eastern Breeze Symposium on Malignant Lymphoma(KLWP-EBML)’에서 초청 발표한다.이번 행사는 대한혈액학회 림프종연구회 창립 20주년을 기념해 열린 림프종 전문 국제학술행사로, 국내 림프종 치료 발전을 위해 축적해 온 임상 연구 성과를 돌아보고, 향후 연구와 치료 방향을 모색하는 자리로 마련됐다. 지씨셀은 국내외 림프종 분야의 석학 및 주요 연구자들을 대상으로 GCC2005의 개발 과정과 임상 1a상 중간결과를 공유한다.지씨셀은 난치성 T세포 림프종 치료를 위한 CD5 표적 동종 CAR-NK 세포치료제 개발에 역량을 집중하고 있다. 글로벌 혁신신약(First-in-class)을 목표로 현재 국내 임상 1b상을 진행 중이며, 미국혈액학회(ASH 2025) 임상 1a 상 중간 결과 발표 이후 연내 국제 주요 학회를 통해 임상 1a상 전체 데이터를 발표할 예정이다.한편, 대한혈액학회 림프종연구회는 악성 림프종의 진단과 치료 해법을 모색하는 연구단체다. 국내 환자들에게 최신 가이드라인 적용하고 치료 옵션을 확대하기 위한 다양한 기초 연구와 임상시험을 주도하고 있다.이번 심포지엄의 발표자로 나선 서울대병원 고영일 교수는 “지난 20년간 축적된 림프종 연구 역량을 돌아보는 자리에서 국내에서 개발 중인 동종 CAR-NK 기술과 GCC2005의 초기 임상 결과를 소개하게 되어 뜻깊다”며 “GCC2005가 후속 임상을 통해 글로벌 시장에서도 충분한 경쟁력을 갖춘 차세대 세포치료제로 발전해 나가길 기대한다”고 밝혔다.원성용 지씨셀 대표는 “GCC2005는 림프종 분야 전문 학술행사를 비롯한 주요 국내외 학회를 통해 임상 데이터와 개발 현황을 공유하며 전문가들과 논의를 이어가고 있다”며 “앞으로도 GCC2005의 임상적 가능성을 적극적으로 알리는 한편, 현재 진행 중인 임상 1b상을 차질 없이 추진해 글로벌 개발로 이어가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

한독, ‘인간문화재지킴이 참여마당: K-디저트 주악 만들기’ 참여자 모집

한독(대표이사 김영진·백진기)은 오는 11월 12일까지 ‘인간문화재지킴이 참여마당: K-디저트 주악 만들기’ 참여자를 모집한다. 이번 참여마당은 최근 K-디저트로 주목받고 있는 전통 간식 ‘주악’에 담긴 이야기와 우리 음식문화를 배우고 직접 만들어 보며 전통음식의 가치를 체험할 수 있도록 마련됐다. 인간문화재지킴이 참여마당은 한독이 2009년부터 국가유산청과 함께 펼치고 있는 인간문화재지킴이 캠페인의 일환이다. 한독은 전통문화의 지속적인 전승을 위해 국가무형유산 보유자의 건강을 살피는 건강검진을 지원하고 있다. 이와 더불어, 공연과 체험 등 전통문화를 보다 친숙하게 접할 수 있는 다양한 기회를 마련해 한국 문화유산의 가치를 알리고 있다.이번 ‘K-디저트 주악 만들기’는 국가무형유산 조선왕조궁중음식 보유자이자 궁중병과연구원 원장인 정길자 선생과 함께 진행된다. 주악은 찹쌀 반죽을 기름에 지진 뒤 조청이나 꿀을 입혀 먹는 전통 간식이다. 최근 K-디저트에 대한 관심이 높아지면서 전통적인 맛과 정서를 담은 디저트로 다시 주목받고 있다.참여자들은 개성주악과 한양주악 만드는 법을 배우고 직접 빚어보는 시간을 갖는다. 또한 지역에 따라 다른 주악의 특징과 그 속에 담긴 이야기를 들으며 우리 전통 음식문화를 이해해볼 수 있다.한독 김영진 회장은 “전통문화는 직접 경험할 때 그 가치가 더욱 깊이 전달된다. 이번 참여마당이 한국 전통음식의 매력을 경험하고 국가무형유산의 소중함을 느끼는 뜻깊은 시간이 되기를 기대한다”며 “앞으로도 전통문화가 건강하게 이어지는 데 도움이 되고 지역사회에 기여하는 기업이 되도록 노력하겠다”고 말했다. ‘인간문화재지킴이 참여마당: K-디저트 주악 만들기’는 11월 27일 금요일 서울 북촌 궁중병과연구원에서 2시와 6시 2회차에 걸쳐 진행된다. 참가를 원하는 성인이라면 누구나 신청할 수 있다. 참가 신청은 11월 12일까지 한독 홈페이지에서 할 수 있으며, 최종 참여자는 추첨을 통해 선정된다.

김홍식 2026.10.28
산업 / 의료기기

시지바이오, 콜라겐·트롬빈 복합 지혈제 ‘헤모클로’ 식약처 제조허가 획득

글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 콜라겐·트롬빈 복합 지혈제 ‘헤모클로(HEMOCLORE®)’가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 4등급 융복합 의료기기 제조허가를 획득했다고 밝혔다.헤모클로는 외과적 수술 시 1차 지혈 이후 추가적인 지혈이 필요하거나, 혈액이 서서히 배어 나오는 삼출성 출혈 부위에 보조적으로 사용하는 흡수성 체내용 지혈용품이다. 허가번호는 제허 26-766호다.이 제품은 콜라겐과 트롬빈의 서로 다른 지혈 작용을 결합했다. 콜라겐은 출혈 부위에서 혈소판의 부착과 응집을 유도하고, 트롬빈은 혈액 내 피브리노겐이 피브린으로 전환되는 과정을 촉진해 혈액 응고를 돕는다.핵심 제형 기술은 미세섬유 구조의 콜라겐을 미리 수화한 슬러리 형태로 구현한 것이다. 의료진이 콜라겐에 별도로 수분을 공급하는 과정 없이 트롬빈 함유 지혈 파우더와 혼합해 사용할 수 있다. 특히 5회 혼합만으로 트롬빈이 균일하게 분포하도록 설계해 제품 준비 절차를 간소화하고 혼합에 따른 사용 편차를 줄이는 데 중점을 뒀다.콜라겐 슬러리의 미세섬유 구조는 제형이 쉽게 흩어지지 않고 응집된 상태를 유지하며 조직 표면에 밀착되도록 설계됐다. 이를 통해 지혈 성분이 출혈 부위에 머무르도록 하고, 수술 중 제품을 준비하고 적용하는 의료진의 사용 편의성을 높이고자 했다.시지바이오는 안정성 시험에서 제품에 적용된 트롬빈의 혈액 응고 촉진 활성이 24개월간 유지되는 것을 확인했다. 제형 기술 보호를 위해 지난 2월 10일 ‘콜라겐 슬러리의 제조방법 및 이를 포함하는 지혈용 키트’에 관한 국내 특허도 출원했다. 헤모클로의 영문·국문 상표권 등록도 완료했다.이번 허가를 계기로 시지바이오는 콜라겐 기반 생체재료 기술을 수술용 지혈제 분야로 확대한다. 헤모클로의 국내 공급을 준비하는 한편, 해외 시장 진출도 추진할 계획이다.후속 개발로는 비동물성 재조합 원재료의 적용 가능성을 검토하고, 출혈 부위에 제품을 보다 편리하게 전달할 수 있는 전용 어플리케이터 개발을 추진한다.유현승 시지바이오 대표이사는 “수술용 지혈제는 지혈 작용과 함께 의료진이 얼마나 간편하게 준비하고 원하는 부위에 적용할 수 있는지도 중요하다”며 “헤모클로의 국내 공급과 현장 의견 수렴을 통해 적용 기구와 제형을 개선하고, 축적해 온 콜라겐 소재 기술의 활용 범위를 넓혀가겠다”고 말했다.

김홍식 2026.10.28
산업 / 의료기기

유유테이진메디케어, 창립 20주년… "홈헬스케어 선도기업 도약"

유유제약 관계사인 홈헬스케어 렌탈 기업 유유테이진메디케어가 창립 20주년 기념행사를 진행했다. 이번 행사에는 유유제약 유승필 회장, 유유테이진 유원상 대표이사를 비롯해 일본 테이진 파마(Teijin Pharma) Tanaka 본부장, 중국 롱피안(Longfian Scitech) 마리나 대표이사 등 해외 귀빈들이 참석해 글로벌 합작 사업의 성과를 축하하고 굳건한 파트너십을 확인했다.회사의 창립과 기틀을 마련한 유유제약 유승필 회장에게 공로패가 전달됐으며, 지난 20년간 상호 신뢰를 바탕으로 협력해 온 일본 테이진 파마와 중국 롱피안에 감사패를 수여했다. 또한 유유테이진의 성장을 함께한 10년 이상 장기근속자 17명에 대한 시상식도 함께 진행했다.유유테이진 유원상 대표이사는 "지난 20년간 일본, 중국 파트너사의 긴밀한 협력과 임직원 여러분의 헌신을 바탕으로 홈헬스케어 렌탈시장에 안착할 수 있었다" 며 "이제 청년기에 접어든 유유테이진이 업계 선도기업으로 확고히 자리매김할 수 있도록 다시 신발끈을 묶고 뛰어보자"라고 밀했다. 유유테이진메디케어는 2006년 유유제약과 일본 테이진그룹의 합작법인으로 설립된 홈헬스케어 렌탈 기업이다. 가정용 산소발생기, 휴대용 산소발생기, 인공호흡기, 수면양압기 등 재택 호흡기 의료기기의 임대와 방문관리 서비스를 제공한다. 서울, 부산, 대구, 대전, 광주, 원주, 제주 등 전국 주요 도시에 영업 및 서비스망을 갖춰 전국 어디서나 의료기기 임대와 긴급대응(A/S)이 가능하며, 2026년 기준 누적 고객 15만 명을 달성했다.

김홍식 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

라이프엑스, 제약산업 AX·DX 세미나 정기 개최…국내외 26개 제약사 누적 참여

헬스케어 데이터 인텔리전스 기업 라이프엑스(대표 장민후)는 AI기반 환자지원프로그램(PSP) 운영 효율 개선 및 제약사의 2027년 예산 효율화 방안을 공유하는 ‘제약산업 AX·DX 세미나’를 이어간다.온라인으로 진행되는 이번 정기 세미나는 제약사 실무자들 관심사와 현장 수요를 반영한 AI 활용 방안을 공유하는 자리다. 지난 9월 8일부터 총 세 차례에 걸쳐 진행됐으며, 현재까지 국내외 26개 제약사 소속 실무자 62명이 참여했다. 참여 기업에는 GSK, 노바티스, 얀센, 오노, 화이자 등 글로벌 제약사와 JW중외, 보령, 유한양행, 한미약품 등 국내 주요 제약사가 이름을 올렸다.지난 20일 열린 3회차 세미나는 ‘AI로 2027년 예산을 더 효율적으로 쓰는 법-PSP 중심으로’를 주제로 진행됐다. 앞선 두 차례 세미나 이후 제약사 담당자들 실제 운영 비용에 대한 문의가 이어진 점을 반영해, AI 도입에 따른 PSP 운영비 변화와 2027년 예산 편성에 필요한 실무 정보를 중점적으로 다뤘다.라이프엑스는 암·희귀질환 환자 지원 서비스 ‘레어노트’ PSP 운영 사례를 바탕으로, AI를 통해 반복 업무에 투입되는 비용을 줄이고 이를 서비스 수수료에 반영하는 방식을 설명했다. 이날 제시한 서비스 요율은 지원 기금 대비 약 1% 수준으로, 실제 수수료는 사업 규모와 세부 운영 조건에 따라 결정된다.특히 AI를 활용한 서류 검토 업무의 효율화를 운영비 절감의 핵심으로 강조했다. 라이프엑스의 AI 오토파일럿은 신청 정보와 제출 서류, 기존 지원 기록을 교차 검증해 담당자의 검토 업무를 지원한다. 최종 승인·반려 여부는 담당자가 직접 판단하며, 기존 환자 지원 기준을 유지하면서 반복 업무에 소요되는 시간과 비용을 줄이는 방식이다.세미나에 참석한 제약사 담당자들은 AI 오토파일럿을 활용한 반복 업무 효율화 방식에 관심을 보였다. 특히 환자 지원 정확성을 유지하면서 운영비 부담을 줄일 수 있다는 점을 긍정적으로 평가했다.라이프엑스는 4회차 앵콜 세미나를 비롯해 제약사 현장 수요를 반영한 AX·DX 세미나를 지속할 계획이다. 이와 함께 제약산업 AI 활용 방안을 구체화하고, 개별 PSP 운영 방식과 비용을 검토할 수 있는 별도 상담도 제공할 방침이다.라이프엑스 장민후 대표는 “2027년 예산 편성을 준비하는 제약사들이 환자 지원의 질을 유지하면서도 운영비 부담을 줄일 수 있도록 실질적 방안을 제시하고자 했다”며 “앞으로도 AI를 활용한 PSP 운영 효율화 방안을 구체화하고, 제약사들이 현장에 적용할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다.

이권구 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

그로쓰리서치, '10월 콥데이'…성료상장사·투자자 소통의 장 마련

독립리서치 그로쓰리서치는 코스닥 상장사 6곳을 초청해 진행한 ‘그로쓰리서치 10월 콥데이(Corporate Day)’를 성황리에 마쳤다고 28일 밝혔다.지난달 개최된 행사에 이어 이번 10월 콥데이에도 70여 곳의 주요 기관투자자와 증권사 애널리스트들이 참석해 참여 기업의 주요 업황과 현안, 중장기 성장 전략을 심도 있게 공유했다. 이번 행사에는 대봉엘에스, 와이바이오로직스, 넵튠, 지투지바이오, 바이오솔루션, 제이투케이바이오 등 총 6개 코스닥 상장사가 참여했다.오전 세션에는 화장품 소재 및 원료의약품 전문기업 ▲대봉엘에스가 글로벌 헤어케어 시장 확대에 따른 고기능성 화장품 원료 사업 전략과 줄기세포·마이크로니들 융합 탈모 치료제, 개량신약 2종 기술이전(L/O) 추진 현황을 발표했다.회사는 국내외 800여 개 고객사를 기반으로 올해 상반기 매출 627억원을 기록하며 반기 기준 사상 최대 실적을 냈다. 경구용 손발톱무좀 치료제 '에피나코나졸 공결정형'과 진해거담제 ‘L-엘도스테인'의 기술이전을 추진하고 있으며, 성사될 경우 개량신약 사업의 본격적인 수익화 계기가 될 전망이다.이어 항체 신약개발 전문기업 ▲와이바이오로직스는 자체 항체 플랫폼 기술 기반의 차세대 면역항암제 개발 및 글로벌 기술이전 추진 전략을, 게임·애드테크 플랫폼 기업 ▲넵튠은 모바일 광고 수익화 플랫폼의 글로벌 진출과 하이브리드 캐주얼 게임 퍼블리싱, 신규 광고주 플랫폼(DSP) 구축 등 주요 성장 전략을 소개했다.오후 세션에서는 장기지속형 주사제 개발 전문기업 ▲지투지바이오가 중국 유나이티드바이오테크놀로지(UBT)와의 플랫폼 평가 계약 성과를 공유하고 그간의 기술이전 및 ‘InnoLAMP’ 플랫폼 평가계약 수행을 통해 축적된 경험을 바탕으로 글로벌 파트너쉽에 가속 방향을 제시했다.이어 세포치료제 전문기업 ▲바이오솔루션은 자가 연골세포치료제 '카티라이프'의 국내외 상용화와 차세대 세포치료제 파이프라인 미국 시장 진출을 위한 임상개발 현황을, 화장품 원료 전문기업 ▲제이투케이바이오는 PDRN·펩타이드 등 고부가 기능성 소재 확대 중심의 성장 전략을 설명했다.기업별 발표 이후 이어진 질의응답(Q&A) 세션에서는 참여 기업들의 핵심 파이프라인과 신사업에 맞춘 투자자들의 구체적인 질문이 쏟아졌다.특히 글로벌 기술이전(L/O) 및 해외 임상 진행 상황, 비만·탈모 치료제 및 PDRN 등 고기능성 화장품 원료의 수주 동향, 모바일 애드테크 플랫폼의 글로벌 진출 성과 등 각 사의 중장기 성장동력과 실질적인 실적 기여 시점에 대한 심도 있는 논의가 집중적으로 이뤄졌다.그로쓰리서치는 앞으로도 정기적인 콥데이 개최를 통해 시장의 주목을 받는 유망 상장사와 자본시장의 소통 창구를 더욱 다각화할 방침이다.한용희 그로쓰리서치 대표는 “첫 행사에 이어 이번 10월 콥데이 역시 70여 곳의 기관이 참여할 만큼 투자자들의 시장에 대한 관심을 다시 한번 확인할 수 있었다”며 “단순한 만남을 넘어 실질적인 투자 논의가 오가는 밀도 높은 네트워킹의 장으로 자리매김한 만큼, 향후에도 차별화된 기업 발굴 역량을 바탕으로 투자자들에게 더욱 가치 있고 깊이 있는 소통 기회를 제공하겠다”고 강조했다.그로쓰리서치는 발로 뛰며 체득한 현장 데이터를 기반으로 심층적인 분석 리포트를 발간하는 독립리서치 하우스다. 단순 기업 분석을 넘어 경영진 인터뷰, 맞춤형 영상 콘텐츠 등 다채로운 현장 밀착형 서비스를 선보이며 자본시장 내 올바른 투자 문화 정착에 기여하고 있다.

허지수 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

스카이랩스 ‘카트 혈압계’, 국방·우주로…무중력 환경 혈압 측정 유효성 입증

스카이랩스(대표 이병환)는 급격한 중력 변화 환경에서 ‘카트(CART) 혈압계’의 혈압 측정 유효성을 입증하고, ‘항공·국방 및 민간 우주비행’ 헬스케어 신시장 진출을 위한 초석을 마련했다고 28일 밝혔다.이번 연구 결과는 아랍에미리트 두바이에서 열린 제31회 국제고혈압학회 및 에미리트심장학회(ISH-ESC 2026)의 ‘신진연구자 세션(ISH New Investigator Award Session)’ 구연 발표(Oral Presentation)를 통해 공개됐다. 발표를 맡은 영국 케임브리지 대학교의 지젤 벤틀리(Gisele J. Bentley) 연구원은 연구의 우수한 학술적 기여도를 인정받아 ‘최우수 구연 발표상(Best Oral Presentation Award)’을 수상했다.영국 케임브리지 대학교와 캐나다 국제우주과학연구소(IIAS) 연구진이 공동으로 진행한 이번 연구는 무중력 환경에서 인간을 대상으로 반지형 혈압계를 활용해 혈압을 측정한 실증 연구다.우주나 초고도 비행 등 급격한 중력 변화 환경에서는 혈액이 상체로 쏠리며 혈압이 크게 요동치기 때문에, 기존 커프형 혈압계는 비행 중 움직임에 취약해 혈압 변동 순간을 포착하는 데 한계가 있었다.연구팀은 캐나다 국제우주과학연구소(IIAS)의 포물선 비행 캠페인에 참여해, 기체가 급상승 후 무중력이 형성되는 포물선 비행 과정에서 중력 변화(미세중력 및 고중력)가 일어나는 동안 카트 혈압계로 30초마다 혈압을 연속 측정했다. 분석 결과, 카트 혈압계는 비행 전후 기존 커프형 혈압계 수치와 높은 일치도를 보였다. 특히 공중에 뜨는 무중력(0g, microgravity)과 몸이 짓눌리는 고(高)중력(1.8g, 지구 중력의 1.8배) 구간 모두에서 안정적으로 예상된 혈압 변화 추이를 나타냈다.이번 성과를 바탕으로 연구진은 앞으로도 연구를 계속 이어가, 카트 혈압계의 ‘우주의학 모니터링 도구(Space-medicine tool)’ 활용 가능성을 검증해 나갈 계획이다.극한 환경에서 입증된 정확도를 바탕으로, 카트 혈압계는 항공·국방 특수 환경 근무자와 민간 우주비행 탑승자 대상 헬스케어 영역까지 활용 범위를 넓히는 계기를 마련했다.이병환 스카이랩스 대표는 “세계 최고 권위의 국제고혈압학회에서 카트 혈압계의 기술력과 유효성을 공식 인정받아서 뜻깊다”며 “극한 환경에서도 입증된 기술적 신뢰도를 바탕으로 해외시장도 적극적으로 공략하는 것은 물론, 항공, 국방 및 우주의학 헬스케어라는 고부가가치 시장까지도 착실히 준비할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

케이메디허브, 하노이 약대생 연수 성료…베트남 협력 강화

대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브, 이사장 박구선)은 베트남 하노이 약학대학교(Hanoi University of Pharmacy) 재학생을 대상으로 실습 연수프로그램을 운영했다고 28일 밝혔다.이번 제약실습 연수프로그램은 하노이 약학대학교 재학생 6명이 자비로 대구를 방문해 지난 19일부터 23일까지 케이메디허브에서 숙박하며 참여하는 방식으로 진행됐다.재학생들은 교육 기간 의약생산센터 연구원들로부터 ▲GMP 일반 이론 및 제조설비 이론 ▲무균 의약품 실습 ▲GMP 제조시설 및 주사제 생산시설 답사 등을 통해 한국의 의약품 생산·품질관리 현장을 직접 경험했다.하노이 약학대학교 재학생은 인터뷰에서 “대학에서 배운 것들이 실제 현장에 어떻게 적용되는지 확인할 수 있는 가치 있는 경험이었다”, “제약산업에 대한 이해를 넓혔고 기회가 된다면 케이메디허브에서 일해보고 싶다”며 프로그램 참여 소감을 밝혔다. 또한 “케이메디허브에서의 실습은 10점 만점에 11점으로 최고였다. 대한민국 제약산업을 직접 체감할 수 있어서 좋았다”라고도 덧붙였다.케이메디허브는 하노이 약학대학교와 의약품 연구개발 등 협력 방안을 지속적으로 논의할 계획이다. 이를 통해 현지 약학 교육기관과 긴밀한 네트워크를 구축하고 국내 제약기술의 현지 시장 진출을 가속화할 방침이다.케이메디허브에 따르면 하노이 약학대학교는 120년 이상의 역사를 보유한 베트남 유일 약학 전문대학으로, 약학 인재를 양성하고 있다. 연간 약 600명의 약사 졸업생과 베트남 보건부, 의약품청 등 규제당국의 주요 인사를 배출하는 등 전문성과 현지 네트워크를 보유하고 있다.케이메디허브는 지난해 박구선 이사장 취임 이후 한국과 베트남 간 보건의료 연구개발 협력을 본격 확대하고 있다. 이번 연수프로그램도 지난해 7월 베트남 현지에서 체결한 업무협약(MOU)의 후속 조치로 추진됐다.당시 박구선 이사장은 베트남 K 의료기기 전시회 기간 하노이 약학대학교를 방문해 응우옌 하이 남(Nguyen Hai Nam) 총장과 양국 간 공동연구 및 인력교류 협력을 약속한 바 있다.케이메디허브는 지난해 베트남 현지에서 체외 및 영상 진단기술 분야 국제포럼을 개최하는 등 의료기기 연구개발 분야에서도 베트남과 협력하고 있다.케이메디허브 박구선 이사장은 “베트남은 1억 명에 달하는 인구와 가파른 경제성장을 바탕으로 동남아 파머징(Pharmerging) 시장의 핵심으로 떠오르고 있다”며 “베트남 약학계는 하노이 약대 출신들이 많다”고 밝혔다. 이어 ”10년, 20년 후에도 대한민국 의료산업의 우수성을 믿어주도록 지금 베트남 꿈나무들에게도 투자할 필요가 있다. 이번 실습교육이 향후 대한민국 의료제품 수출에 도움이 될 것으로 기대한다”라고 말혔다.

허지수 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

아크릴, 정부 'AI 기본 의료' 전략 발맞춰 'AI 병원' 구현 본격화

인공지능 전환(AX) 아크릴은 기술 키노트 '아크릴 나우(ACRYL NOW)'의 '헬스케어 AX' 편을 통해 자체 보건의료 파운데이션 모델과 의료 데이터 플랫폼, AI 에이전트 운영 기술을 결합한 AI 병원 구현 전략과 관련 솔루션을 공개했다고 28일 밝혔다.정부는 지난 8월 'AI 기본 의료 전략'을 확정하고 지역·필수·공공의료(지필공) 분야의 의료 공백 해소와 의료서비스 접근성 향상을 위한 AI 도입 확대에 나섰다.특히 한국형 의료 AI 개발을 비롯해 AI 지능형 병원정보시스템 구축, 권역별 AI 특화병원 조성, 공공의료 AI 인프라 확충 등을 핵심 과제로 추진하고 있다. 이에 따라 의료기관의 AI 전환을 지원하는 관련 기술과 솔루션에 대한 수요도 확대될 것으로 전망된다.아크릴은 이번 키노트에서 기존 의료정보시스템을 유지하면서 병원 데이터와 AI 모델, 운영 인프라를 통합할 수 있는 의료 AX 솔루션을 선보였다.핵심 기술은 자체 보건의료 파운데이션 모델 '아름.에이치(ALLM.H)', 의료 데이터 플랫폼 '나디아(NADIA)', AI 운영 플랫폼 '조나단.에이치(Jonathan.H)'다. 이를 통해 병원 내 분산된 의료 데이터를 AI가 활용할 수 있도록 연결하고, 의료진의 진료 의사결정과 병원 운영을 지원하는 AI 에이전트를 구축한다.ALLM.H는 국내 의학 문헌과 임상 지침, 의료법, 의약품 및 질환 데이터 등을 학습한 한국형 보건의료 파운데이션 모델이다. 자체 평가에서 의사 국가시험 435문항을 모두 맞혔으며, 의사·치과의사·약사·간호사 등 4개 직역 국가시험 3009문항 중 2980문항에 정답을 기록해 비교 대상인 글로벌 AI 모델 3종보다 높은 성능을 보였다.ALLM.H를 기반으로 개발한 의료 특화 대화형 AI '닥터갈(Dr.GAL)'은 국내 의약품 허가 사항과 임상 근거 등을 제시해 의료진의 정보 확인과 진료 의사결정을 지원한다.의료 데이터 플랫폼 NADIA는 병원마다 상이한 전자의무기록(EMR)과 데이터 구조를 의료 표준에 맞춰 연결해 AI가 활용할 수 있는 'AI Ready Data' 환경을 구현한다.Jonathan.H는 의료 AI 에이전트의 개발부터 배포, 모니터링, 운영까지 전 과정을 통합 관리하는 플랫폼이다. 아크릴은 이들 기술을 결합해 개별 진료과 중심의 AI 도입을 넘어 병원 전체의 AI 전환을 지원한다는 전략이다.나아가 의료 데이터의 분석과 판단을 실제 의료 현장의 업무 수행으로 연결하는 피지컬 AI 기술로의 확장 기반도 마련해 나갈 방침이다.기존 EMR을 교체하지 않고도 병원 내부에 AI 시스템을 구축할 수 있다는 점도 강점이다. 소규모 의료기관은 그래픽처리장치(GPU) 2장이 탑재된 서버 한 대로 도입을 시작할 수 있으며, 환자 데이터를 외부로 전송하지 않는 원내 구축형 방식으로 운영된다.아크릴은 별도의 맞춤형 개발 대신 제품 기반 공급 방식을 적용해 도입 기간을 약 4주로 단축하는 것을 목표로 하고 있다. 이를 통해 재정과 전문 전산 인력이 부족한 지역 의료기관의 AI 도입 부담을 낮추고 지필공 의료 현장으로 공급을 확대할 계획이다.아크릴은 현재 상급종합병원 11곳을 포함한 전국 17개 병원, 1만 병상 이상에서 헬스케어 AI 솔루션을 운영하며 의료 현장 적용 경험을 축적하고 있다. 식품의약품안전처로부터 허가받은 AI 소프트웨어 의료기기 5종도 보유하고 있다.해외에서는 우즈베키스탄의 국영 IT 기업 '우즈인포컴(UZINFOCOM)'과 병원정보시스템 공급 본계약을 체결하며 사업 영역을 확대했다. 또한 보건복지부가 추진하는 한국형 ARPA-H 프로젝트에서 AI 특화병원 및 지역완결형 필수의료 에이전틱 AI 관련 과제를 수행하며 의료 AI 기술 고도화에도 나서고 있다.향후 아크릴은 의료진의 전문 지식과 AI를 결합한 에이전틱 AI를 중심으로 병원 AX 사업을 확대할 방침이다. 특히 의료 데이터를 분석하고 진료 의사결정을 지원하는 기존 AI 기술을 넘어, 실제 의료 현장의 상황을 인식하고 물리적 환경과 상호작용하는 피지컬 AI와의 연계 가능성을 모색할 계획이다.이를 통해 의료 AI의 활용 범위를 넓히고, 지역·공공병원을 비롯한 다양한 의료기관에 적용할 수 있는 AI 병원 솔루션을 지속 고도화해 나간다는 전략이다.아크릴 박외진 대표는 "의료 AI가 확산되기 위해서는 기존 병원 시스템을 유지하면서도 의료 데이터와 전문 지식을 안전하게 활용할 수 있는 기술 환경이 중요하다"며 "아크릴은 자체 보건의료 파운데이션 모델과 AI 인프라 기술, 의료 현장 운영 경험을 바탕으로 AI 병원 구현을 가속화하고, 정부의 AI 기본 의료 전략에 발맞춰 지역·필수·공공의료 분야로 사업 영역을 확대해 나가겠다"고 말했다.'ACRYL NOW'는 아크릴이 자체 개발한 AI 기술과 제품을 시연 중심으로 소개하는 기술 키노트다. 이번 헬스케어 편은 아크릴 공식 유튜브 채널을 통해 공개되며, 오는 12월 9일 연례 콘퍼런스 '아크릴 넥스트(ACRYL NEXT)'에서는 중증·암·희귀질환 분야의 AI 기술 성과를 선보일 예정이다.

허지수 2026.10.28
산업 / 뷰티

코스맥스, 원료사와 프리미엄·친환경 소재 개발 협력

코스맥스는 지난 27일 경기 성남시 판교 스타트업 캠퍼스에서 '2026 코스맥스 원료 파트너사 간담회'를 개최했다고 28일 밝혔다.이번 간담회는 코스맥스의 제형 기술과 원료사의 소재 역량을 연계해 원료 공급 기반을 강화하고, 글로벌 규제와 시장 변화에 대응하기 위해 마련됐다.행사에는 최경 코스맥스 대표와 강승현 R&I(Research & Innovation)유닛 원장 등 코스맥스 관계자 및 20여개 원료사 관계자 약 40명이 참석했다. 참석자들은 국내외 시장·규제 동향을 공유하고 신규 원료 발굴, 안전성 평가 자료 표준화, 공동 연구 및 제품화 협력 방안을 논의했다.코스맥스는 2028년부터 시행되는 화장품 안전성 평가 제도에 대비한 대응 전략을 공유했다. 원료 선정 초기부터 안전성·효능 자료를 투명하게 공유하는 체계를 마련하고, 원료사와 협력해 규제 대응 역량을 강화할 계획이다.연구소별 신규 원료 수요와 카테고리별 글로벌 소비 트렌드도 공유했다. 특히 스킨케어와 선케어 분야에서 기능성과 사용감을 개선할 수 있는 프리미엄 원료를 확보하고 제형 기술을 고도화하기로 했다.클린뷰티 기준 강화에 대응해 친환경 및 대체 소재 공급망도 확대한다. 기존 원료의 사용감과 성능을 유지하면서 안전성과 지속가능성을 높일 수 있는 소재 발굴에 주력할 방침이다.레티놀과 NAD+ 등 기능성 성분의 글로벌 수요 확대에 맞춰 퍼스널케어 분야로 적용 범위를 넓히는 방안도 검토한다. SNS 마케팅에 활용할 수 있는 시각적 효과를 구현하는 원료도 발굴해 인디 브랜드의 제품 개발을 지원할 예정이다.코스맥스는 원료 파트너사 간담회를 정례화하는 한편, 협업 플랫폼 '이비즈(e-Biz)'를 확대 개편해 원료 제안 절차를 표준화·간소화하는 등 원료 발굴 기반을 강화하고 있다.코스맥스 관계자는 "원료사의 소재 기술과 코스맥스의 제형 역량을 결합해 글로벌 트렌드를 선도하는 혁신을 이어가겠다"며 "안전성·효능 데이터를 기반으로 국내외 규제에 선제 대응하고 차별화된 제품을 제시하겠다"고 말했다.

박수연 2026.10.28
산업 / 제약·바이오

글로벌 규제·AI 임상·투자 전략 한자리에 '제이앤피메디 CONNECT' 11월6일 개최

글로벌 규제 변화와 인공지능(AI) 확산에 대응하기 위한 제약·바이오 산업의 전략이 논의된다. 제이앤피메디가 규제 대응부터 임상개발, 투자까지 개발 전주기를 아우르는 전문가 교류의 장을 마련한다.AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 오는 11월 6일 '2026 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI CONNECT)'를 개최한다고 28일 밝혔다.'경계를 넘어, 함께 만드는 미래(Beyond Boundaries, Better Together)'를 주제로 열리는 이번 행사에서는 글로벌 규제 변화 대응, AI 기반 임상 운영 혁신, 비임상·임상 개발 전주기 실행 전략과 투자 연계 방안을 세 개 세션에 걸쳐 다룬다.DIA 박영주 대표, 성균관대학교 이재현 교수, 키프라임 강석모 상무, AIMS BioScience 한승훈 대표, 인천창조경제혁신센터 이재선 대표 등 외부 전문가들도 참여해 산업 현안과 대응 전략을 공유한다.첫 번째 세션에서는 글로벌 규제 표준과 기술 혁신을 중심으로 의약품·의료기기 규제 대응 전략을 살펴본다. 미국 식품의약국(FDA) 책임 심사관 출신인 키스 크리스토퍼(Keith Christopher) 제이앤피메디 이사와 나현희 부사장이 각각 의료기기 규제 통합과 AI 기반 규제 인텔리전스를 주제로 발표한다.미국·한국·싱가포르의 의료기기 규제 체계를 비교하고, 국가별 허가·심사 및 제출자료 요건에 따른 다국가 시장 진출 전략을 제시한다. AI를 활용한 규제 정보 분석과 문서 검토, 규제 전문가의 최종 검토·승인 절차 등 실무 적용 방안도 논의한다.두 번째 세션에서는 비임상·초기 개발부터 임상시험 운영까지 개발 전주기의 실행 과제를 다룬다. 초기 개발 단계의 근거 확보와 수행 가능성 검토가 후속 임상시험에 미치는 영향을 살펴보고, 시험기관 개시와 환자 모집, 데이터 처리 과정의 병목을 줄이기 위한 방안을 공유한다.이승미 제이앤피메디 전무는 임상시험수탁기관(CRO) 운영과 시험기관의 조기 참여, 단계별 업무 조율, 위험 기반 품질관리 등 임상 운영 효율성을 높이기 위한 전략을 발표한다.박영용 제이앤피메디 최고기술책임자(CTO)는 AI 기반 임상 운영 체계의 실무 적용 조건을 제시한다. AI가 생성한 결과의 판단 근거를 추적할 수 있는 구조와 담당자의 검토·승인 절차, 변경 이력 관리 등 신뢰성 확보 방안을 다룰 예정이다.마지막 세션에서는 유수현 제이앤피메디 부사장이 라이프사이언스 분야의 협력과 투자, 벤처 성장 전략을 논의한다. 초기 협력이 기업가치 형성에 미치는 영향과 K-바이오랩 허브의 역할을 살펴보고, 연구개발 성과를 투자와 사업 확장으로 연결하기 위한 방안을 공유한다.제이앤피메디 정권호 대표는 "글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 규제 변화에 대한 정확한 이해와 함께 연구개발 초기부터 임상 수행, 사업 성장까지 이어지는 전주기적 실행 역량이 중요하다"며 "이번 행사가 업계 전문가들의 경험과 인사이트를 공유하고 규제와 기술, 개발과 투자를 연결하는 새로운 협력 기회를 모색하는 자리가 되길 기대한다"고 말했다.한편 '2026 제이앤피메디 커넥트'는 11월 6일 서울 강남구 조선 팰리스 서울 강남 더 그레이트 홀에서 개최된다. 현장에서는 데모존과 부스 이벤트, 럭키드로우 등 다양한 프로그램이 진행된다. 자세한 내용은 제이앤피메디 공식 사이트에서 확인할 수 있다.

권혁진 2026.10.28

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